„Bloomberg“ finansinės galios apėjimas: trys atitikties būdai Kinijos elektroninėms cigaretėms prasibrauti į JAV rinką

1. „Bloomberg“ paaukoja 5 milijonus dolerių Denverio skonio uždraudimui paremti

Remiantis kampanijos finansavimo ataskaitomis, milijardierius Michaelas Bloombergas pastarosiomis savaitėmis paaukojo 2,2 mln. JAV dolerių, kad paremtų Denverio Referendumo 310 kampaniją, kuria siekiama išlaikyti mieste taikomą kvapiojo tabako ir nikotino gaminių draudimą. „Bloomberg“ į kampaniją įnešė beveik 5 milijonus dolerių, ty beveik pusę jo surinktų 5,8 mln.

Referendume rinkėjų klausiama, ar nepaisyti įstatymo, draudžiančio mieste prekiauti daugeliu aromatizuotų tabako gaminių, įskaitant mentolio cigaretes ir elektronines cigaretes. Rėmėjai tvirtina, kad draudimu siekiama apsaugoti jaunimą ir užkirsti kelią priklausomybei, o oponentai teigia, kad tai kenkia vietos verslui, mažina miesto mokesčių pajamas ir apriboja suaugusiųjų galimybes.

Išsami dabartinės JAV elektroninių cigarečių rinkos padėties analizė po Denverio referendumo.

Žinia apie didžiulę Michaelo Bloombergo finansinę paramą Denverio 310 referendumui yra labai reprezentatyvus dabartinės JAV elektroninių cigarečių rinkos mikrokosmosas, išryškinantis šias pagrindines realijas:

Politinės aplinkos susiskaldymas ir užsitęsusi kova

• Federalinės ir vietinės atkrintamosios varžybos: JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) yra atsakinga už tabako gaminių reguliavimą visoje šalyje, tačiau jos įgyvendinimo prioritetai ir įgaliojimų apimtis dažnai prieštarauja vietos politikai. FDA dar neįvedė nacionalinio kvapiųjų elektroninių cigarečių (išskyrus vienkartines) draudimo, tačiau leidžia vietos valdžiai savarankiškai leisti įstatymus.

• Valstijų ir miestų „politikos laboratorijos“: kaip ir Denveris, kelios valstijos ir miestai, įskaitant Kaliforniją, Masačusetsą ir Niujorką, įvedė įvairius kvapiųjų tabako gaminių draudimus. Dėl to JAV elektroninių cigarečių rinka tampa ne vieninga rinka, o dešimčių rinkų, kuriose taikomi skirtingi reglamentai, kratinys. „Bloomberg“ ir jo finansuojamos organizacijos (pvz., „Bloomberg Philanthropies“) tokius draudimus stumia kiekviename mieste ir valstijoje, finansuodami vietines kampanijas.

Visuomenės sveikatos tikslų ir ekonominių interesų konfliktas

• Priemonės šalininkai (pvz., „Bloomberg“) tvirtina, kad draudimas apsaugo paauglius. Aromatizuotos elektroninės cigaretės (vaisių, saldainių ir kt.) kaltinamos tuo, kad yra labai patrauklios jaunimui ir viena iš pagrindinių paauglių garų epidemijos priežasčių. CDC duomenys rodo, kad 2023 m. daugiau nei 2,2 milijono amerikiečių vidurinių mokyklų moksleivių vartojo elektronines cigaretes, o didžioji dauguma jų buvo aromatizuoti produktai. Tai yra rimtas visuomenės sveikatos argumentas.

• Priemonės priešininkai (pvz., „Piliečių valdžia!“) tvirtina, kad draudimas atima iš suaugusių rūkalių teisę pereiti prie galimai mažiau kenksmingų alternatyvų; Be to, dėl draudimo smarkiai sumažėtų pardavimai vietos įmonėms (pavyzdžiui, būtiniausių prekių parduotuvėse ir vape parduotuvėse), būtų verčiamos uždaryti parduotuves, netektų darbo vietų ir sumažėtų miesto mokestinės pajamos. Tai, kad Denverio opozicija surinko daug mažiau pinigų nei jos šalininkai, rodo, kad visuomenės sveikatos reikalavimai dažnai turi didesnį moralinį svorį nei verslo interesai.

Drastiški rinkos kraštovaizdžio pokyčiai ir gigantų monopolijos tendencija

• FDA PMTA (Tabako produktų rinkos prieigos prašymas) reglamentas: visos elektroninės cigaretės, kurios nori būti legaliai parduodamos Jungtinėse Valstijose, turi pateikti FDA PMTA paraišką ir gauti atitinkamą leidimą. Šis procesas yra labai brangus, sudėtingas ir ilgas. Iki šiol FDA leido naudoti tik ribotą tabako skonio elektroninių cigarečių skaičių, visų pirma iš prekių ženklų, priklausančių didelėms tabako įmonėms (pvz., British American Tobacco's Vuse ir NJOY).

• Kinijos prekių ženklų dilema: didžioji dauguma Kinijos rinkoje populiarių aromatizuotų elektroninių cigarečių prekių ženklų (tokių kaip ELF BAR, EB Design, HQD, Puff Bar ir kt.) negavo FDA rinkodaros leidimo. Jo pardavimas JAV rinkoje šiuo metu vyksta teisiškai nežinioje arba yra neteisėtas, todėl dažnai FDA siunčia įspėjamuosius laiškus ir įsakymus areštuoti, nes nepavyko atlikti PMTA peržiūros. Tačiau dėl daugybės skonių įvairovės, žemų kainų ir efektyvių platinimo tinklų jie užima didelę rinkos dalį, ypač vienkartinių elektroninių cigarečių sektoriuje.

Amerikos visuomenės požiūris į vyriausybės elektroninių cigarečių rinkos reguliavimą

Amerikos visuomenės požiūris į šį klausimą yra sudėtingas ir susiskaldęs, kurį galima apibendrinti taip:

Yra tvirtas sutarimas dėl „paauglių elgesio prieš priklausomybę“.

Didžioji dauguma tėvų, pedagogų ir visuomenės sveikatos gynėjų tvirtai palaiko griežtą vyriausybės reguliavimą dėl paaugliams skirtos reklamos ir pagardų. Tai stipriausias viešosios nuomonės argumentas, skatinantis draudimus įvairiose vietose.

Teiginiai dėl „žalos mažinimo“ ir „suaugusiųjų teisių“

Kai kurie visuomenės sveikatos ekspertai ir daugelis suaugusių elektroninių cigarečių vartotojų mano, kad elektroninės cigaretės yra svarbi žalos mažinimo priemonė suaugusiems tradiciniams rūkaliams, kurie negali mesti nikotino. Jie nepritaria visiškam uždraudimui, teigdami, kad tai privers juos grįžti prie įprastų cigarečių, kurios yra mirtinos, arba paskatins juodąją rinką.

Piliečiai tebėra atsargūs dėl pernelyg didelio vyriausybės įsikišimo

Kai kurie visuomenės nariai ir liberalai mano, kad valdžia neturėtų per daug kištis į asmeninius suaugusiųjų vartojimo sprendimus, ypač produktų, turinčių aiškų žalos mažinimo potencialą.

Visuomenės sumaištis dėl reguliavimo neatitikimų

Kai visuomenė mato, kad didžiųjų tabako kompanijų produktai yra patvirtinti, o mažesni, populiaresni prekių ženklai yra uždrausti, gali kilti klausimų dėl FDA nešališkumo ir reguliavimo standartų.

Kinijos prekių ženklų įėjimo į JAV rinką strategijos, požiūriai ir pavyzdžiai

Kinijos elektroninių cigarečių prekių ženklams legalus ir tvarus įėjimas į JAV rinką kelia didelių iššūkių, tačiau tai nėra neįmanoma. Turime atsisakyti trumpalaikio arbitražo mentaliteto ir vietoj to sukurti ilgalaikį strateginį planą, kuris atitiktų reikalavimus.

Pagrindiniai svarstymai

• PMTA yra vienintelis teisėtas leidimas: bet koks produktas, parduodamas Jungtinėse Valstijose be FDA rinkodaros leidimo, yra neteisėtas. Tai yra pagrindinis principas.

• Skonis yra didžiausia kliūtis: šiuo metu yra labai maža tikimybė, kad bus gauta paraiška dėl aromatizuotų elektroninių cigarečių (ypač vaisių ir desertų skonių, populiarių tarp paauglių) PMTA. FDA patvirtinimo pagrindas yra pagrįstas „tinkamumu apsaugoti visuomenės sveikatą“, o vienas iš pagrindinių jos svarstymų yra tai, ar produkto patrauklumas paaugliams yra didesnis už galimą naudą suaugusiems rūkantiems.

• Atkreipkite dėmesį į valstijos ir vietinius teisės aktus: net jei produktas ateityje gaus FDA leidimą, jis turi atitikti valstijos ir miesto, kuriame jis parduodamas, įstatymus. Pavyzdžiui, kvapiųjų medžiagų draudimas Kalifornijoje reiškia, kad jūsų aromatizuotas produktas negali būti parduodamas Kalifornijoje.

Tikrieji įėjimo į rinką būdai ir tai įrodantys pavyzdžiai

1 parinktis: pateikite PMTA atskirai (labiausiai atitinkantis, bet labai brangus ir mažas sėkmės rodiklis)

• Procesas: pasamdykite aukščiausią JAV teisinių ir mokslinių konsultacijų komandą, kuri atliktų didelio masto mokslinius tyrimus, įrodančius, kad jūsų produktas yra naudingas suaugusiems rūkantiems ir nebus plačiai naudojamas tarp paauglių, o tada pateikite šimtus tūkstančių ar net milijonus puslapių paraiškos dokumentų FDA.

• Pavyzdys:

• Trūksta Kinijos prekės ženklo atvejų tyrimų: iki šiol beveik nė vienas nepriklausomas Kinijos elektroninių cigarečių prekės ženklas negavo FDA leidimo per savo PMTA (tabako gaminių ir publikavimo programą). Daugelis prekių ženklų pateikė paraiškas, bet visi buvo atmesti arba vis dar peržiūrimi, o per tą laiką jų produktai negali būti parduodami.

• Pamokos iš sėkmingų atvejų: Išanalizuokime, ką padarė sėkmingos įmonės. Vuse Solo (tabako skonis) ir NJOY Daily (tabako skonis) iš British American Tobacco (BAT) yra vieni iš nedaugelio produktų, kuriems suteiktas leidimas. Jų sėkmė grindžiama griežtų, nepriklausomų klinikinių tyrimų duomenimis, rodančiais, kad jie gali padėti suaugusiems rūkantiems visiškai arba reikšmingai pereiti prie šio produkto ir kad jų rinkodaros metodai vargu ar patiks paaugliams.

• Faktai: apskaičiuota, kad produkto PMTA paraiškos užpildymas kainuos nuo 500 000 iki 2 mln. USD ar net daugiau, o sėkmė negarantuojama.

Antras variantas: bendradarbiauti su licencijuota arba griežtai reikalavimus atitinkančia JAV įmone / būti jos įgyta.

• Procesas: Kinijos gamintojai (turintys didelius gamybos pajėgumus ir technologijas) veikia kaip ODM/OEM tiekėjai, gaminantys JAV prekių ženklams, kurie jau turi FDA leidimą arba konsoliduotą PMTA taikymo sistemą. Arba jie gali parduoti prekės ženklą ir bendrovę tiesiogiai didelei tabako įmonei, turinčiai pajėgumų ir išteklių valdyti teisės aktų laikymąsi JAV.

• Pavyzdys:

• Loginis samprotavimas: Kinijos elektroninių cigarečių pramonės vertės grandinės pranašumas yra gamyboje, o ne sudėtingų teisinių ir reguliavimo problemų JAV valdyme. Tinkamiausias pasirinkimas yra „Pagaminta Kinijoje, JAV prekės ženklas ir atitiktis reikalavimams“. Pavyzdžiui, JAV įmonė (X) sėkmingai gauna aromatizuoto tabako gaminio išankstinės rinkodaros leidimą (PMTA), tačiau turi susirasti patikimą gamybos partnerį. Tokiu atveju pirmaujantis Kinijos gamintojas (pvz., Smoore International FEELM) gali tapti jūsų purškimo technologijos sprendimų tiekėju.

• Galimas atvejis: jei „Philip Morris International“ (PMI) arba „Japan Tobacco“ (JTI) norėtų ateityje išplėsti savo elektroninių cigarečių produktų linijas, jie galėtų įsigyti Kinijos prekės ženklą, pasižymintį puikiu gaminio dizainu ir naudotojų patirtimi, ir panaudoti savo pasaulinius išteklius bei atitikties komandas, siekdamos PMTA patvirtinimo.

3 metodas: sutelkti dėmesį į „atviros sistemos“ ir „tabako skonio“ rinkas.

• Procesas: Venkite labai konkurencingos ir reguliuojamos „aromatinių vienkartinių e-cigarečių“ rinkos ir verčiau sutelkite dėmesį į prietaisų, skirtų santykinai labiau FDA patvirtintai „atvirai sistemai“, teikimą arba prašykite patvirtinimo tik tabako skonio elektroniniams skysčiams. Atvirose sistemose vartotojai prideda savo e-skysčio, o FDA savo reguliavimą sutelkia į patį e-skystį, todėl prietaisams bus lengviau atlikti peržiūrą.

• Pavyzdys:

• Kinijos prekių ženklai, tokie kaip SMOK ir VAPORESSO, užima didelę rinkos dalį atvirų techninių įrenginių sektoriuje. Nors jie taip pat susiduria su iššūkiais, techninės įrangos įrenginių atitikties reikalavimams procesas yra aiškesnis nei iš anksto užpildytų vienkartinių gaminių. Jie gali bendradarbiauti su JAV garų skysčių prekių ženklais, kurie daugiausia dėmesio skiria tabako skonio skysčių farmacijos rinkodaros leidimo paraiškų (PMTA) pateikimui, taip sukurdami „suderinamą aparatinę įrangą ir suderinamą skystį“ ekosistemą.

Naujausias JAV valstijų elektroninių cigarečių / aromatizuoto tabako draudimų sąrašas (2024 m. pradžia)

Atkreipkite dėmesį, kad taisyklės nuolat atnaujinamos. Šis sąrašas skirtas tik nuorodai. Prieš imdamiesi kokių nors veiksmų, patikrinkite galiojančius teisės aktus.

Kinijos prekių ženklams vienintelis principas, leidžiantis patekti į JAV rinką, yra „normalių laikymasis pirmiausia“. Bandymas apeiti PMTA arba pasinaudoti pardavimo vykdymo spragomis yra ilgalaikė aklavietė. Teisinga strategija yra tokia:

1. Strateginė transformacija: perėjimas nuo „greitai besikeičiančių vartojimo prekių“ mąstysenos prie „žalos mažinimo / farmacijos“ mąstymo, investuojant išteklius į mokslinius tyrimus ir duomenų rinkimą.

2. Abipusiai naudingas bendradarbiavimas: Aktyviai ieškoti aljansų su didelėmis įmonėmis, turinčiomis patirties ir resursų atitikties reguliavimui JAV rinkoje, įeinant į rinką kaip tiekėjui ar partneriui.

3. Dėmesys nišinėms rinkoms: apsvarstykite galimybę sutelkti dėmesį į sritis, kuriose santykinai lengviau laikomasi teisės aktų, pvz., uždaros sistemos aromatizuoti tabako gaminiai arba atviros sistemos prietaisai.

4. Dinaminis stebėjimas: suburkite profesionalią teisinių ir reguliavimo patarėjų komandą, kuri realiu laiku stebėtų FDA veiksmus ir teisės aktų pakeitimus įvairiose valstijose ir miestuose.

JAV rinka yra aukso kasykla, tačiau joje gausu reguliavimo kliūčių. Tik tie žaidėjai, kurie labiausiai gerbia taisykles, turi daugiausiai kantrybės ir jėgų, galiausiai ir saugiai galės atkasti turtus.