Argentinoje paskelbtos taisyklės dėl naujų tabako gaminių: nuo „visiško draudimo“ iki „sąlyginės prieigos“
2026 m. balandžio 30 d. Argentinos sveikatos ministerija oficialiai pasirašė rezoliuciją Nr. 549/2026, paskelbtą gegužės 4 d. Naujaisiais reglamentais galutinai panaikinamas 2011 m. elektroninių cigarečių draudimas ir 2023 m. visiškas kaitinamų tabako gaminių draudimas, nustatant straipsnių registravimo, rinkodaros ir priežiūros pagrindą. Argentinos rinka nuo visiško draudimo režimo pereina prie sąlyginės prieigos sistemos.
1. Reguliuojamų gaminių kategorijos
a) Elektroniniai cigarečių prietaisai (ECD) b) Skysti tirpalai (skysčių garinimas) c) Šildomų tabako gaminių prietaisai (DPTC) d) Lazdelės (šildomi tabako batonėliai) e) Nikotino maišeliai (BN)
2. Pagrindiniai gaminio reikalavimai
a) Elektroninių cigarečių prietaisai (ECD)
Prekiauti vienkartinėmis elektroninėmis cigaretėmis draudžiama
Baterijos turi atitikti UL8139 standartą
Juose negali būti pramoginių funkcijų (žaidimų, muzikos atkūrimo ir kt.)
Turi būti naudojimo instrukcija
Jie reikalauja pakavimo; parduoti be pakuotės draudžiama
b) Skysti tirpalai (skysčių garinimas)
Nikotinas turi būti tabako kilmės; sintetinis nikotinas draudžiamas
Nikotino koncentracija mažesnė nei 20 mg/ml
Didžiausia skysčio rezervuaro talpa: 2 ml
Leidžiamas tik tabako kvapas; bet kokių kvapiųjų medžiagų draudimas
Draudžiamos medžiagos: saldikliai, tokie kaip fruktozė, laktozė, maltozė; vitaminai, mineralai, kofeinas, taurinas ir kt.
Riboto naudojimo medžiagos: dietilenglikolis, etilenglikolis, karbonilo junginiai, tokie kaip diacetilas ir formaldehidas; sunkieji metalai, tokie kaip švinas, kadmis, gyvsidabris ir kt.
c) Šildomo tabako gaminių prietaisai (TCPD)
Maksimali įrenginio darbinė temperatūra: 400 laipsnių
Turi būti naudojimo instrukcija
Privaloma deklaruoti įrenginio matmenis, baterijos tipą ir suderinamus priedus
d) Pakaitintos tabako lazdelės (lazdelės)
Leidžiamas tik tabako kvapas
Didžiausias nikotino kiekis: 5 mg viename vienete
Turi būti deklaruojama filtro sudėtis, tabako įvairovė ir išmetamųjų teršalų duomenys.
e) Nikotino maišeliai (BN)
Nikotinas turi būti tabako kilmės; sintetinis nikotinas draudžiamas
Maksimalus nikotino kiekis: 8 mg maišelyje
Leidžiami tik mentolio ir tabako skoniai
Draudžiamos medžiagos: pulegonas, metileugenolis, safrolis, kumarinas, NNN ir kt.
Draudimas vartoti vitaminus, mineralus, kofeiną, tauriną ir kt.
Visi komponentai turi būti maisto ar farmacijos grynumo
3. Bendrieji pakuotės reikalavimai
Vaikų neatsparus uždarymas: privalomas skysčių talpykloms ir nikotino maišeliams
Įspėjimo apie sveikatą sritis: 50 % priekyje ir 50 % gale, juodos raidės baltame fone
Privalomas užrašas: „Šis produktas NĖRA patvirtintas norint mesti rūkyti“
Draudžiamas turinys: teiginiai apie rizikos mažinimą, nepilnamečiams patrauklūs piešiniai, legendos „be tabako“
Registracijos numeris: turi būti atspausdintas ant pakuotės
4. Registracijos reikalavimai
Taikymo kanalas: TAD skaitmeninė platforma
Registracijos mokestis: atitinka 2 000 Argentinoje parduotų didžiausios vertės cigarečių pakelių mažmeninę kainą (kiekviename pakelyje yra 20 vnt.)
Patvirtinimo laikotarpis: registracijos numeris pranešamas per 5 darbo dienas po dokumentų pateikimo
Registracijos galiojimas: 5 metai (nemokamai pratęsiama)
Reikalingų dokumentų sąrašas
Pareiškėjo ir teisėto atstovo tapatybę patvirtinantys dokumentai
Produkto formulė (su prisiekusiu pareiškimu su komponentų koncentracija ir toksikologiniais duomenimis)
Komponentų ir išmetamųjų teršalų analizės ataskaita normaliomis naudojimo sąlygomis, išduota akredituotos laboratorijos
Rinkodaros patvirtinimo sertifikatas, išduotas bent vienos referencinės šalies (JAV, ES, Japonijos, Kanados ir kt.) reguliavimo institucijos.
Produkto aprašymas ir naudojimo instrukcija
Gamintojo kokybės užtikrinimo sertifikatas (COA)
Paskirstymo planas
Atsisakymas
Ženklinimo pavyzdys
Papildoma informacija pagal gaminio tipą (įrangos matmenys, baterijos tipas, nikotino kiekis, išsamią informaciją žr. taisyklėse)
5. Įsipareigojimai gavus registraciją
Saugokite partijos analizės ataskaitas mažiausiai 5 metus
Pranešti apie bet kokius informacijos pakeitimus per 30 dienų
Padėkite teikti pardavimo duomenis ir vartotojų profilius
Priimkite patikrinimus vietoje
6. Draudžiama rinkodaros praktika
Bet koks veiksmas, skatinantis vartoti nepilnamečius
Klaidinanti reklama arba reklama be sveikatos priežiūros institucijos leidimo
Teiginiai, kad produktas sumažina riziką, yra saugesnis ar panašios išraiškos
Vartoti tokius terminus kaip „be tabako“, kurie gali suklaidinti vartotojus
7. Nesilaikymo pasekmės
Neteisinga priesaika: registracijos anuliavimas + teisinės sankcijos
Pardavimas be registracijos: importo, platinimo ir rinkodaros draudimas, produktų pašalinimas iš rinkos
8. Galimybės ir iššūkiai
Argentinos naujų tabako gaminių rinka yra oficialiai atidaryta, o gaminiai, atitinkantys taisykles, gali būti legaliai prekiaujami, o tai yra nauja galimybė vietiniams gamintojams.
Tuo pačiu metu skonio apribojimai, gaminio formato apribojimai (pvz., vienkartinių elektroninių cigarečių draudimas) ir draudžiamų bei ribojamų medžiagų reikalavimai kelia naujus reguliavimo atitikties iššūkius.
Jei jums reikia išsamios informacijos apie reglamentus ir atitikties planus, nedvejodami susisiekite su mumis; Mes suteiksime jums išsamius atitikties planus ir aukštos kokybės testavimo bei sertifikavimo paslaugas.