„Duodamas interviu CNN laidai „Chasing Life“, JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) komisaras daktaras Marty Makary perspėjo, kad į reglamentus įsilieja nauji pavojai sveikatai – nuo naujų opioidų, tokių kaip 7-OH, iki nereglamentuojamų garinimo produktų. Jo komentarai atskleidžia didėjantį iššūkį, su kuriuo susiduria FDA, siekdama suderinti žalos mažinimą suaugusiems rūkantiems ir saugant sienas rūkantiems.
Raktai išsinešti
· FDA įgaliotinis susieja 7-OH, galingą opioidą Kratome, su nereglamentuojamų produktų platinimu JAV vape parduotuvėse.
· Makary perspėja, kad dauguma šiuo metu parduodamų garų gaminių yra nelegalūs ir skirti jaunimui su aromatingu dizainu.
· FDA ir DEA stengiasi klasifikuoti 7-OH kaip kontroliuojamą medžiagą, didėjant susirūpinimui dėl naujų sintetinių opioidų.
· Nepatvirtinti garinimo produktai, kurių daugelis yra kilę iš Kinijos gamybos centrų, ir toliau užplūsta JAV mažmeninės prekybos kanalus.
· Makary komentarai pabrėžia dvigubą FDA misiją: skatinti žalos mažinimą ir pažaboti jaunimo priklausomybę.
-------------------------------------------------------------------------------------------------- --------------------------------------------------------------------------------------------------
Platus pokalbis apie visuomenės sveikatą
Neseniai CNN laidos „Chasing Life“ serijoje, kurią vedė daktaras Sanjay Gupta, JAV maisto ir vaistų administracijos komisaras dr. Marty Makary aptarė įvairias sveikatos temas – nuo visuomenės pasitikėjimo FDA atkūrimo iki vaikų mitybos gerinimo ir naujų medžiagų, kurios išvengia tradicinės priežiūros, reguliavimo.
Pokalbio pabaigoje Makary nagrinėjo garinimo ir 7-OH temą, susiedama jas su didesnėmis visuomenės sveikatos reguliavimo spragomis Jungtinėse Valstijose.
7-OH: galingas opioidas, paslėptas akivaizdoje
7-OH arba 7-hidroksimitragininas yra stiprus opioidinis junginys, natūraliai nedideliais kiekiais randamas kratomo lapuose. Makary paaiškino, kad nors pats kratomas tebėra diskusijų objektas, koncentruotos 7-OH formos, parduodamos milteliuose, gėrimuose ar guminuose, tyliai išplito visoje JAV rinkoje tokiais pavadinimais kaip hidroksi-hidroksimetragininas.
„Jis yra nepaprastai stiprus“, – sakė jis ir pažymėjo, kad jis „pateko į radarą“ ir buvo parduodamas kai kuriose vape parduotuvėse.
Makary sakė, kad FDA ir Narkotikų kontrolės administracija (DEA) pradėjo procesą, skirtą 7-OH klasifikuoti kaip kontroliuojamą medžiagą, pabrėždami, kad šiuo metu nėra jokių FDA patvirtintų produktų, kurių sudėtyje yra šio junginio.
Nuo įrankio mesti rūkyti iki jaunimo priklausomybės rizikos
Makary pripažino, kad garinimas iš pradžių buvo parduodamas kaip priemonė, skirta sumažinti žalą suaugusiems rūkantiems. „Kai jis pasirodė rinkoje, jis buvo reklamuojamas kaip veiksminga rūkymo metimo priemonė“, – sakė jis.
„Tačiau dabar daug jaunų žmonių, kurie niekada nerūkė, imasi garų, dažnai su nelegaliais produktais, įskaitant importuotus iš Kinijos.
Jis pažymėjo, kad kai kuriose JAV vape parduotuvėse produktai su nepatvirtintais kvapiosiomis medžiagomis sudaro didelę pardavimo dalį, o daugelyje taip pat yra THC, psichoaktyvaus kanapių komponento.
Makary pridūrė: „Didžioji dalis to, kas parduodama, yra nelegalūs produktai, skirti jaunimui sukelti priklausomybę“.
Pasaulinės tiekimo grandinės ir nacionalinės teisės aktų vykdymo spragos
FDA jau seniai susidūrė su iššūkiais tvarkydama susiskaidžiusią garų rinką. Nereglamentuojamas importas, daugelis iš jų iš Kinijos gamybos centrų, ir toliau pasiekia Amerikos mažmenininkus per sudėtingas tiekimo grandines.
Ši dinamika, pasak Makary, atspindi pasaulinės prekybos ir riboto vidaus reguliavimo vykdymo sankirtą, kai nauji plataus vartojimo produktai dažnai vystosi greičiau nei jiems reguliuoti skirtos taisyklės.
Naujovių, reguliavimo ir visuomenės pasitikėjimo balansas
Makary komentarai atskleidžia, kaip FDA misija išsiplėtė už tradicinių gaminių patvirtinimo ribų ir siekia išlaikyti visuomenės pasitikėjimą technologinių ir socialinių pokyčių kontekste.
Kadangi FDA ir DEA stiprina bendradarbiavimą -naudodamos naujas planavimo priemones, išplėstinius patikrinimus ir technologinę stebėseną-, išlieka iššūkis, kaip reguliuoti pramonę, kuri nuolat atsinaujina.
Nuorodos:
[1] Be MAHA antraštės su FDA|Ieškant gyvenimo
-------------------------------------------------------------------------------------------------- --------------------------------------------------------------------------------------------------
